银屑病国产靶向药银屑病的靶向药

皮肤病用药小鹅鹅 2024-12-14 00:18 38 158

银屑病“新星”本维莫德首进医保目录,外用治疗将迎新变革

由冠昊生物旗下子公司研发生产的国家1类新药本维莫德乳膏自2020年12月28日被纳入2020版国家医保目录中，备受银屑病患者关注。专家表示，本维莫德成功进入医保目录，意味着银屑病外用治疗在有效性和经济性将迎来新的突破。

作为中国本土企业天济医药合作研发的创新药，本维莫德在2019年5月通过NMPA优先审评审批程序在国内上市，并于2021年纳入国家医保目录，适应症为局部治疗的轻至中度稳定性寻常性银屑病。

年，欣比克本维莫德纳入国家医保目录，2021年3月1日起执行医保目录价格，该药在临床上得到广泛应用，打破了全球银屑病外用药30多年无进展的尴尬，成为first in class新药。陈庚辉博士是“牛人中的牛人”，在国内外新药研发人员中极为罕见，能够作为发明人和主要研究者取得世界首创化学药的成功。

国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。

截至2018年7月，全球已上市的PDE-4抑制剂口服药有阿普斯特，该药可通过抑制PDE-4活性，阻止cAMP水解，提高细胞内cAMP水平，降低多种促炎因子的表达，同时促进抗炎因子表达，从而调节炎症反应，治疗和控制银屑病症状。此外，还有多个PDE-4抑制剂处于研发阶段。

银屑病国产靶向药银屑病的靶向药

益赛普益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。

并显示出良好的疗效以及安全性。目前我国已批准用于银屑病临床治疗，或正在临床实验的生物制剂，主要包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、乌司奴单抗等。值得注意的是，生物制剂治疗临床应用的时间尚短，其长期的疗效及安全性仍需要进一步观察，目前银屑病治疗还是以传统药物居多。

随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。

乌司奴单抗在真实世界研究中也表现出良好的长期依从性和治疗效果，显示其作为银屑病治疗方案的优越性。

在临床应用中，乌司奴单抗展现出显著效果。在中国银屑病患者的临床试验中，使用乌司奴单抗治疗12周后，85%的患者达到了PASI 75的应答标准。该药物的留存率高于其他同类药物，如司库奇尤单抗，停药风险也相对较低。使用乌司奴单抗治疗的患者因失效、感染、肿瘤或其他副作用而停药的比例低于其他生物制剂。

在治疗中重度银屑病患者方面，喜达诺不仅疗效持久，长期安全性良好，而且在价格上也展现了其“实惠”的一面。在经济性分析中，喜达诺相较于其他同类药物，能够为患者节约成本，增加健康获益。