2023银屑病研究进展 银屑病最新研究

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...

1、诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

2、作用机制 可善挺（司库奇尤单抗）和拓咨（依奇珠单抗）都选用白介素17A作为靶点。但拓咨含有8%的鼠源，因此其免疫原性较高，可能导致耐药的可能性也相对较高。同时，少量的鼠源也相应地提高了拓咨与IL-17的亲和力。

3、可善挺（司库奇尤单抗）：靶点为IL-17A，适应症包括儿童及成人的中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎。2019年在中国上市，2021年纳入医保。价格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推荐剂量为每4周给药一次，儿童则根据体重调整剂量。

4、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

5、有的，可善挺全国统一价2998一支。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。2021年3月1日，可善挺已经纳入医保，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

恒瑞医药在自身免疫领域的研发进展如何?

恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

恒瑞医药在免疫治疗领域拥有阿得贝利单抗和瑞拉芙普-α注射液两款创新产品。阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1单克隆抗体，2023年获批上市，适应症包括联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。目前该药正在针对各种肿瘤适应症开展多项临床研究。

恒瑞医药在自身免疫领域取得了显著突破，除了已获批的夫那奇珠单抗和硫酸艾玛昔替尼片外，公司还有6款产品在研。硫酸艾玛昔替尼片除已获批的强直性脊柱炎、类风湿关节炎和特应性皮炎外，其斑秃适应症的上市申请已获得国家药监局受理。

恒瑞医药在自身免疫疾病领域的研发同样突出，研发出了针对自身免疫疾病的有效药物，有助于缓解患者的症状并提高生活质量。呼吸系统疾病领域：在呼吸系统疾病领域，恒瑞医药的研发成果也颇具影响力，为呼吸系统疾病患者带来了新的治疗希望。

银屑病病因与发病机制的研究进展

1、精神压力：精神压力可诱发或加重银屑病，提示神经内分泌因素在发病机制中起到一定作用。病毒感染：腺病毒：腺病毒感染可使细胞由静止期进入S期，抑制细胞凋亡，导致银屑病迁延不愈。人细小病毒B19：研究表明银屑病患者存在PVB19亚临床激活，提示该病毒感染可能在银屑病病理生理中起到重要作用。

2、银屑病关节炎的病因及发病机制目前尚不完全清楚，但涉及多种因素，主要包括遗传、免疫系统、环境因素、感染和创伤等。 遗传因素： 银屑病关节炎与多个HLA类型相关，特别是HLAB27，与银屑病关节炎和脊柱关节炎有特别显著的关联。 免疫系统因素： 患者的体液免疫反应异常活跃，补体系统参与病程。

3、银屑病的病因尚不完全清楚，但现有的研究认为它是在遗传背景下，受后天环境因素作用而引发的一种以T淋巴细胞介导为主的炎症性皮肤病。具体来说：遗传因素：银屑病患者具有患病的易感基因，这意味着遗传因素在银屑病的发病中起到重要作用。环境因素：后天的环境因素也是银屑病发病的关键因素。

4、发病机制：遗传因素：银屑病具有较明显的遗传倾向，约1039%的患者有家族史。谱系分析显示，父母中患银屑病，其子女患病比例较高，且男女发病之比接近1∶1。双生子法分析表明，单卵双生儿中的发病情况非常相似，双卵双生儿则无此倾向。HLA抗原与银屑病存在关联，特别是HLAC6抗原。

5、病因尚未完全明了。本病的发生与遗传、免疫、环境、感染之间复杂的相互作用有关。遗传在银屑病性关节炎的发病机制中，遗传因素具有明显重要性，并显示遗传的多基因性。早期的家族研究提示，在患有银屑病的先症者家庭中，PA的患病率增高。在一项研究中发现，88例先症者中有11例发生PA。

6、银屑病的确切病因尚未清楚，目前认为银屑病是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病，免疫介导是其主要发生机制。（1）遗传因素：人口调查、家族史、双胞胎及HLA研究均支持银屑病的遗传倾向。

IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...

IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。

靶点的差异是苏金单抗与阿达木单抗的关键区别之一。阿达木单抗主要针对肿瘤坏死因子（TNF）进行作用，这是一种在炎症反应中发挥关键作用的蛋白质。而苏金单抗则专注于白细胞介素17A（IL-17A），这种细胞因子在多种自身免疫疾病中扮演重要角色。

司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A （IL-17A） 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。

PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析

阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

阿普米司特片生物等效性研究分析如下：药物特性：阿普米司特作为一款PDE4抑制剂，具有低溶低渗的特性。这一特性在生物等效性研究中需特别考虑，以确保药物的稳定性和一致性。研究设计：阿普米司特片的生物等效性研究采用了严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计。

阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。