诺华斑状块银屑病药 诺华银屑病新药什么时候进中国

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华司库奇尤单抗新适应症已获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。以下是详细解新适应症：司库奇尤单抗此次获得FDA批准的新适应症是用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者。

批准时间与用途：2023年10月6日，诺华NOVARTIS的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂获得美国FDA批准上市，主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。药物特点：司库奇尤单抗是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂。

可善挺是哪国生产的

1、中国大陆批准使用的可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）产地与香港、台湾等地一致，都是瑞士生产进口的，没区别。

2、瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

3、生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。上市时间：2006年。适应症：银屑病治疗。可善挺：生产厂家：未明确提及，但为司库奇尤单抗。类型：全球首个全人源IL17A抑制剂。上市时间：2019年。适应症：银屑病和强直性脊柱炎治疗。拓姿：生产厂家：礼来公司。类型：IL17靶点生物制剂。上市时间：2019年。

银屑病重磅药物苏金单抗再出击:在华申报新适应症上市

银屑病重磅药物苏金单抗在华申报新适应症上市 根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网信息，2022年11月16日，诺华公司的司库奇尤单抗注射液（俗称“苏金单抗”）的新适应症上市申请已获正式受理。关于苏金单抗 苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A（IL-17A）单抗，是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。