中国上市的国外银屑病药 国外治疗银屑病
特诺雅的“中国兄弟”匹康奇拜单抗成功申报上市!疗效显著!
近日,CDE官网显示,信达生物自研的重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体匹康奇拜单抗已成功申报上市,该药物将用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。作为特诺雅(古塞奇尤单抗)的“中国兄弟”,匹康奇拜单抗的上市标志着我国在IL-23抑制剂领域取得了重要突破。
赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)
高亲和力与强抑制能力:赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍,生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子,从而达到更好的治疗效果。
可善挺(司库奇尤单抗):作为全球第一款IL-17A单抗,可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效,且安全性较高。然而,随着应用的增多,也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗:与可善挺相比,赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。
特点:国产IL-17A抑制剂,对标已上市的司库奇尤单抗(可善挺)。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域,为患者提供更多选择。古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。
新获批上市!中国首个治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的IL-36R...
月14日,国家药监局公示批准Boehringer Ingelheim International GmbH的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市。该药物是国内首个获批的治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的单抗药物。
近日,上海华奥泰生物药业股份有限公司在罕见泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗上取得了突破性进展,其自主研发的抗白介素36R抗体(IL-36R抗体)成功斩获上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展立项。这一成果标志着华奥泰生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。
脓疱型银屑病新药佩索利单抗(商品名:圣利卓)已成功纳入新版医保目录,并于今年1月1日正式实施。近期,该药物已在全国多地开出纳入医保后的报销处方,这一举措让更多脓疱型银屑病患者切实感受到了医保带来的福利和优惠,标志着GPP(泛发型脓疱型银屑病)患者的治疗方向跨入了新时代。
益路取(替瑞奇珠单抗):靶点IL-23 p19亚基,于2023年5月在中国获批上市并纳入医保。价格:4360元/100mg/1ml/支。首次注射100mg,之后每12周注射相同剂量。圣利卓(佩索利单抗):靶点IL-36R,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,于2023年纳入医保。价格:26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。
糖皮质激素:应用糖皮质激素治疗寻常型银屑病可能导致红皮病型或泛发性脓疱型银屑病。抗生素:临床上,急性点滴状银屑病、儿童银屑病,通过控制感染,可以达到治疗银屑病的目的。早期使用抗生素治疗具有一定的疗效。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
1、在银屑病治疗领域,重大突破为患者带来福音。2023年10月19日,国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市,用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
2、氘可来昔替尼于2023年10月在我国上市,为中重度斑块状银屑病的治疗带来了新的希望。该药物以其起效迅速、疗效持久的特点,为银屑病患者提供了一种全新的治疗选择。药物适应症 氘可来昔替尼主要用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
3、特别是在一项关键的III期临床试验中,接受氘可来西替尼治疗的患者中,超过50%的患者在16周内达到了PASI 75(银屑病面积和严重度指数改善75%以上),显著优于对照组。这一结果显示,氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力,特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。
4、虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病,但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验,包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病,其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明,氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮(SLE)患者中呈现出显著疗效。
5、氘可来昔替尼片(LuciDeucra)说明书 适应症:LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,主要用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。使用本药品时,需遵循医师的指导,并注意使用限制,即不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
6、中文名称:氘可来昔替尼片 英文名称:Deucravacitinib tablets 药品批准文号:06 L 1111/24 【适应症】LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,适用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
国内已上市“银屑病生物制剂”|汇总
目前,国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物,包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。
国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
银屑病生物治疗制剂是一类针对银屑病发病机制中的特定细胞因子或受体进行干预的药物,在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。
托法替布银屑病患者可以用吗?
银屑病关节炎:托法替尼不仅能改善银屑病关节炎患者的关节症状,还能对皮肤病变产生积极作用。部分患者服用后,关节疼痛减轻,活动度增加,同时皮肤红斑、鳞屑等症状也逐渐减轻,皮肤外观和舒适度改善明显。溃疡性结肠炎:托法替尼能有效调节肠道免疫系统,减轻肠道炎症。
托法替布适用于多种疾病的患者,包括类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎等。然而,对于孕妇、计划怀孕或正在哺乳的女性,应在使用前告知医生,由医生根据情况评估是否适合使用。
广泛应用:除了类风湿性关节炎,托法替布还被用于治疗其他疾病,如银屑病关节炎等,也都表现出了明显的疗效和安全性。需要注意的是,虽然托法替布在国外治疗效果良好,但由于每个人的体质和病情不同,治疗效果也会有所差异。因此,在使用托法替布之前,应该根据医生的建议进行个体化的评估和选择。