艾伯维银屑病新药在日本上市艾伯维银屑病新药价格

皮肤病资讯小鹅鹅 2025-10-04 10:21 2 158

特应性皮炎新药瑞福(乌帕替尼缓释片)来中国了!世界8款JAK抑制剂超全汇...

1、年2月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准艾伯维（AbbVie）的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片（瑞福）用于治疗适合专业化治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎（AD）患者。

2、乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK1抑制剂，每日口服一次，可有效快速止痒、高效清除皮损。在2021年8月和2022年1月，乌帕替尼缓释片分别获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药物监督管理局（FDA）批准，成为全球首个且唯一可用于成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎治疗的口服靶向药物。

3、乌帕替尼就像一把精细的钥匙，精准地关闭炎症的开关，从而实现对疾病的高效治疗。相比于第一代非选择性JAK抑制剂托法替布，乌帕替尼的高选择性使其副作用更小，抗炎效果更显著，治疗范围也因此拓宽。

4、这些研究证明了乌帕替尼在治疗特应性皮炎方面的显著疗效。

5、乌帕替尼缓释片适应症全景除了新获批的GCA适应症外，乌帕替尼缓释片还覆盖了皮肤、消化、风湿免疫三大领域的多种疾病，包括：皮肤领域：中重度特应性皮炎（≥12岁）；风湿免疫：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎；消化系统：中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病。

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国内已上市银屑病生物制剂汇总

1、目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。

2、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。

3、益赛普益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

4、代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。但相比IL-17或IL-23抑制剂，TNF抑制剂的有效性、安全性有所不足，且感染风险、皮肤恶性肿瘤风险、淋巴瘤发生风险较高。

5、目前，在我国获批上市并已用于治疗银屑病的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂、白细胞介素12/23（IL-12/23）抑制剂和白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂三大类，共7种制剂。

全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市

全球首批艾伯维重磅银屑病新药Skyrizi在日本上市，这是针对斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者的创新疗法。

艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。

在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况。跨国生物制药公司艾伯维宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。

乌帕替尼首次于2019年8月获FDA批准上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎，成为全球首款获批上市的JAK1抑制剂。此后，乌帕替尼的适应症不断扩展，包括治疗中重度特应性皮炎、活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病等。

fedratinib（Inrebic）：2019年获美国FDA批准用于治疗骨髓纤维化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年获日本PMDA批准用于局部治疗特应性皮炎，是全球首款JAK局部外用药物。

EvaluatePharma发布的年度预测报告《World Preview 2019， Outlook to 2024》预测了2024年全球最畅销药物Top10，其中7个药物是BMS、MSD（默沙东）、强生、辉瑞、Abbvie（艾伯维）等公司通过并购获得的。这些并购的药物有的在并购前尚处于研究项目、临床前、Ⅰ期阶段等，而有的早已上市。