2023银屑病最新药物临床 2021银屑病研究进展

【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

1、恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

2、恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

3、年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市，批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。

4、夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

5、夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。

诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...

批准时间与用途：2023年10月6日，诺华NOVARTIS的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂获得美国FDA批准上市，主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。药物特点：司库奇尤单抗是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

氘可来昔替尼于2023年10月在我国上市，为中重度斑块状银屑病的治疗带来了新的希望。该药物以其起效迅速、疗效持久的特点，为银屑病患者提供了一种全新的治疗选择。药物适应症 氘可来昔替尼主要用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

特别是在一项关键的III期临床试验中，接受氘可来西替尼治疗的患者中，超过50%的患者在16周内达到了PASI 75（银屑病面积和严重度指数改善75%以上），显著优于对照组。这一结果显示，氘可来西替尼在治疗中度至重度银屑病方面具有非常高的治疗潜力，特别适合对传统治疗无效或副作用不可接受的患者。

虽然氘可来昔替尼在中国目前仅获批用于治疗银屑病，但全球范围内正在开展多项评估其用于治疗多种免疫介导疾病的临床试验，包括红斑狼疮。红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其治疗一直是一个挑战。过去的多项临床研究表明，氘可来昔替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中呈现出显著疗效。

全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑狼疮...

1、氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。

2、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

3、相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。

4、全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

5、Deucravacitinib（氘可来昔替尼）的商业化合成路线如下：Deucravacitinib由百时美施贵宝公司研发，是全球第一款获批上市的Tyk2抑制剂，主要用于治疗成年中重度斑块状银屑病。其商业化合成路线主要包括三个关键步骤，分别合成中间体中间体2以及最终的Deucravacitinib。

6、氘可来昔替尼片（LuciDeucra）说明书 适应症：LuciDeucra是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，主要用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。使用本药品时，需遵循医师的指导，并注意使用限制，即不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。